665 孵蛋了，老娘孵蛋了！
一个药物，这里特指化合性的药物，想要进入临床，可以和老唐取经一样，反正跋山涉水的躲不掉
最简单，艾滋病临床试验已经失败了200多次了，这里面的钱，几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样，流了出去还有一些比如说疱疹的也没有成功
很多药物在三期之前，感觉是种子选手，结果进了三期，全特么是坑人银样镴枪头
通俗的说，三期前的试验都是文戏，而进了临床三期，这就是真刀实枪的干了，到底行不行，这玩意这个时候就显示出来了
全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来，然后大约有200到300个能进入动物实验，而真正进入临床三期的超不过十个
可以说是万中选一了
三期前的试验，往往测试是定性，比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现，比如茶素的这个药物，发现能让老鼠成宿的配对，这就是其中的一项
正儿八经来说，研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物，结果弄的老鼠皮都脱了一层，这其是失败的化学合成
而三期试验是什么，三期试验简单的说一说，一期毒理，药代动力学，看药物毒性和代谢机理；二期，选择剂量，通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口，确定药物的剂量，并且初步衡量药物的有效性和安全性；三期，大规模有效性及安全性试验，验证药物可以治病且安全使用
通过这三期试验后，才能向监管部门申请NDA，其实还有四期，不过四期就是大家相互糊弄的，四期是市场反应和监管部门的一些个别要求，这玩意有钱就行
所以，一般药物说明让你按计量吃，你就按计量吃，其他不说，这里面是有含金量的，可你吃药的时候非要吃一把，你是觉得他试验不行，还是觉得你命大
药物是有毒性的，特别是有些药物，安全计量的窗口特别窄，多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了
而且临床实验前，一旦在实验室通过了药物定性，还要进行二次合适的动物实验，才能给充当人体实验的数据
这个玩意说通俗一点，就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验各国的监管部门虽然不指定某种动物，但人家有个要求：有药理学关联的动物实验数据
这特么就明明白白的说，拿猴子开刀！
小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据，严格一点的一般用略大一点的哺乳动物，比如迷你猪，狗
而赵燕芳他们的这种，就要用人类没出五服的堂兄弟了，灵长目！
所以，现在虽然心里高兴，但压力也不小
现在的情况其实就是万里长征刚迈步，弄不好就得死在金沙江，压力真的不小，但特么现在也有希望了啊！
所以，张凡现在心