神州实验室突然变得清闲下来,当然这只是对免疫检查点抑制剂项目组来说
因为基础研究已经结束了,目前大家都在全力准备临床实验
李峰这小子倒是不错,深知景萧然对于他这次任务的重要性,所以他每隔两天都会来神州实验室晃荡一圈,在景萧然面前刷存在感
“景老弟啊,听说你们明天中午就要去中心医院开始第一批的临床实验了?”李峰道
景萧然道:“嗯,我让樊城卫健委和樊城肿瘤医院联系过了,我们随时可以去”
“那你们已经招募了多少病人来参加临床实验?”李峰继续道
临床实验的基础,就是招募患者进行实验,并且签署知情同意书
国内的科研环境比较严峻,很少会有患者主动参加临床实验
他们都不想被当成小白鼠来研究员,除非真的是肿瘤晚期的病人,合并多发的转移,这时候死马当活马医,就只能参加一些这种临床实验
这一次神州实验室的免疫检查点抑制剂项目也不例外!
国内本来对这方面的资讯较少,除了少数肿瘤尖端实验室对免疫检查点抑制剂有了解,一般的医生都没有听说过免疫检查点抑制剂,更别说那些普通老百姓了
所以,神州实验室目前面临最大的问题,就是招募到足够多的患者进行实验
因此景萧然才需要借助李氏大药厂在樊城各大医院的临床实验组,通过他们招募受试患者,然后进行免疫检查点抑制剂的三期临床实验
“李大哥,说实话,目前确定一定会参加临床实验的患者只有两个”景萧然道
“才两个啊?”李峰皱了皱眉头,虽然他不太懂科研,但是平时在医药圈耳濡目染,知道这三期临床实验所涉及的患者数量极为庞大
临床实验室一共分为四期,每一期的人数都有严格要求
三期临床试验,是治疗作用确证阶段其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据要求参加试验的患者数量是1000-3000人
三期临床实验以后,便是四期临床试验
四期临床试验,是新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等要求参加试验的患者数一般在2000人以上
现在神州实验室才两个人?
这相差得也太远了!
“景老弟,你们在这之前都没有在各大医院宣传过免疫检查点抑制剂吗?”李峰疑惑地询问道
一般来说,大的医药公司在进行三期临床实验之前,都会提前在各大医院科室进行宣传,和科室负责人进行沟通
这样在遇到符合条件的受试患者时,就由